Na przykład zewnętrzne i bezpośrednie opakowanie może być drukowane wyłącznie w języku angielskim. Ponadto EMA ocenia dane w celu wydania warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Ponieważ w związku z pandemią COVID-19 konieczne są pilne działania, EMA wprowadziła procedury szybkiego przeglądu w celu oceny wniosków w jak najkrótszym czasie, przy zapewnieniu solidnych opinii naukowych. Każde państwo członkowskie będzie jednak we własnym zakresie decydować o priorytetach i treści swojego planu odbudowy i odporności, a także o swoich programach wykorzystania środków z polityki spójności.
Czy Komisja zaleca szczepienie dzieci?
Zazwyczaj proces chorobowy obejmuje płuca, ale prątki gruźlicy mogą docierać do wszystkich narządów i tkanek, a w sprzyjających okolicznościach wywołać chorobę, która rozwija się u 5–10% zakażonych prątkami. Wykazały badania wśród obywateli Rosji poddanych szczepieniu w okresie od 5 grudnia 2020 roku do połowy kwietnia br. Według producenta «nie zarejestrowano niepożądanych objawów» u osób, które przyjęły tę jednodawkową szczepionkę. Szczepionka wektorowa to szczepionka, która wykorzystuje fragmenty innych wirusów do wywołaniu odpowiedzi immunologicznej.
Z którymi przedsiębiorstwami Komisja zawarła umowy na dostawę szczepionek?
- Pozwolenia takiego udzielają – w formie pisemnej lub elektronicznej – właściwe organy państwa członkowskiego, w którym produkuje się szczepionkę.
- Aby umożliwić szybkie wdrożenie szczepionek przeciwko COVID-19 na dużą skalę, Komisja wraz z państwami członkowskimi i Europejską Agencją Leków opracowała tymczasowe elastyczne rozwiązania w zakresie etykiet i opakowania.
- Wiele przypadków choroby występuje też u dzieci w wieku do 5 lat oraz u nastolatków i młodych dorosłych w wieku 16–21 lat.
ECDC opublikowało przegląd stanu prac nad planami i strategiami szczepień w państwach UE/EOG i w Wielkiej Brytanii. Aby wesprzeć państwa członkowskie, ECDC pracuje również nad modelem ustalania priorytetów. Do państw członkowskich UE trafiło ponad 1,7 mld dawek szczepionek. EMA zakończyła przegląd etapowy szczepionki przeciwko COVID-19 opracowywanej przez CureVac, po tym jak przedsiębiorstwo to poinformowało EMA o wycofaniu się z procedury.
Refundacja szczepionki przeciw ludzkiemu wirusowi brodawczaka (HPV)
Dzień dobry.Co w przypadku, gdy zbije się szczepionka boostrix? Czy przez kontakt skórny, lub przypadkowe dostanie doustne może wydarzyć się coś złe… Najczęstszymi działaniami niepożądanymi po podaniu szczepionki Boostrix są reakcje w miejscu podania (ból, zaczerwienienie i obrzęk). Mogą pojawić się także objawy, takie jak gorączka, rozległy obrzęk kończyny, Zysk na akcjach w którą podano szczepionkę. Pomimo braku badań odnośnie podawania szczepionki Boostrix z innymi szczepionkami lub immunoglobulinami wydaje się mało mało prawdopodobne, aby mogło dojść do zakłóceń w wytwarzaniu odpowiedzi immunologicznej. Szczepionka Boostrix może być podawana jednocześnie ze szczepionką przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego.
Kto może wystawić receptę na Boostrix?
Umowy zawarte z różnymi producentami szczepionek pozwalają nam zapewnić wystarczającą liczbę dawek, w tym również szczepionek pediatrycznych w przyszłych umowach uwzględniających potrzebę szczepienia dzieci. Nadal możemy przy tym dopełnić naszych zobowiązań, jeśli chodzi o dostawy szczepionek dla innych krajów i regionów świata. EMA dopuściła stosowanie szczepionki BioNTech Pfizer u dzieci powyżej 5. Zdaniem EMA stosowanie szczepionki u ETF w centrum uwagi po zyskach IBM za III kwartał dzieci jest skuteczne i bezpieczne. Ponadto dowody naukowe świadczą o tym, że dzieci mogą również zostać zakażone i przenosić wirusa, a szczepienia są dobrym sposobem ochrony dzieci. Z aktualnych dowodów naukowych wynika, że wszystkie szczepionki dopuszczone do stosowania w UE są wysoce skuteczne, jeśli chodzi o ochronę przed hospitalizacją, poważnym przebiegiem choroby i zgonem, a skuteczność w populacji ogólnej wynosi ponad 80 proc.
Ulotka produktu Boostrix
Przy podejmowaniu decyzji, czy udzielić pozwolenia na eksport na mocy rozporządzenia, państwa członkowskie wraz z Komisją oceniają, czy wielkość eksportu nie stwarza zagrożenia dla wykonania umów zakupu z wyprzedzeniem zawartych przez UE z producentami szczepionek. Przed podjęciem decyzji Komisja konsultuje się z państwami członkowskimi, które odpowiadają za wprowadzanie do obrotu i stosowanie produktu w swoich krajach (w drodze procedury sprawdzającej w ramach komitologii). Jeśli większość kwalifikowana 5 rzeczy które chciałbym wiedzieć zanim zacząłem handlować państw członkowskich opowie się za pozwoleniem, Komisja może przystąpić do wydania decyzji o zezwoleniu na wprowadzenie szczepionki do obrotu. Dopuszczalne są korekty ilości szczepionek między państwami członkowskimi w zależności od ich potrzeb. Na przykład państwo członkowskie może zdecydować, że nie zakupi dodatkowych szczepionek w ramach wynegocjowanych opcji, a w takim przypadku inne państwo członkowskie może zrealizować te opcje i zakupić więcej dawek konkretnej szczepionki.
Rosyjskie Stowarzyszenie Organizacji Badań Klinicznych odniosło się krytycznie wobec Gam-COVID-Vac[11]. Państwowy Fundusz Inwestycji Bezpośrednich Rosji oznajmił, że szczepionka jest skuteczna w 92%. Informacja ta również została odebrana sceptycznie[142][143][144]. Szybkie zarejestrowanie Gam-COVID-Vac było początkowo krytykowane jako za wczesne. Krytycy wskazywali, iż głównym powodem zarejestrowania szczepionki jest kwestia propagandowa, aby stwierdzić, że Rosja jest pierwszym krajem na świecie, który stworzył szczepionkę przeciw COVID-19[7][8][9]. Wiele środowisk naukowych zaprotestowało przeciwko ogłoszeniu rejestracji szczepionki głównie z powodu braku publikacji wyników badań dotyczących Gam-COVID-Vac[1][10].
Po wyjęciu z lodówki, szczepionka zachowuje stabilność przez 8 godzin w temperaturze 21°C. Producent nie podaje informacji odnośnie stosowania leku w połączeniu z alkoholem. W przypadku pacjentów leczonych lekami immunosupresyjnymi lub z zaburzeniami odporności odpowiedź na szczepienie może być niepełna. Wszystkie szczepionki przeciw COVID-19 stosowane w Polsce są bezpiecznie, skuteczne i wysokiej jakości.
Ponadto niektóre państwa członkowskie nie wymagają drukowania ulotki dołączanej do opakowania w ich językach narodowych. Ulotka może być wydrukowana wyłącznie w języku angielskim, ale informacje znajdujące się na ulotce powinny być jednak dostępne w językach narodowych, na przykład za pośrednictwem kodu QR umieszczonego na ulotce dołączonej do opakowania. W przypadku warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu EMA dokładnie ocenia wszystkie wymagane informacje w celu potwierdzenia, że korzyści przewyższają ryzyko związane z lekiem. Każdy podmiot opracowujący, który chce wprowadzić szczepionkę do obrotu w UE, powinien najpierw wystąpić z wnioskiem o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu tej szczepionki. Wniosek przedkłada się Europejskiej Agencji Leków (EMA), która ocenia bezpieczeństwo stosowania, skuteczność i jakość szczepionki.
Szczepionka przeciwko COVID-19 to temat, który nasuwa wiele pytań. Zależy nam, aby każda osoba mogła rozwiać swoje wątpliwości i znaleźć odpowiedź na nurtujące pytania. Dlatego oprócz strony gov.pl/szczepimysie, uruchomiliśmy bezpłatną i całodobową infolinię. RPO również opowiedział się za tym, aby w pierwszej kolejności szczepionkę otrzymali medycy i pracownicy służby zdrowia. Z danych dostępnych w sieci możemy sprawdzić, że w USA dawka szczepionki Pfizera kosztuje 20 USD, czyli około 72 złotych. Co ciekawe Rzecznik Praw Obywatelskich Adam Bodnar wypowiedział się, że jego zdaniem szczepionka powinna być darmowa dla obywateli i wszystkie koszty powinien pokryć rząd.
